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品質(zhì)管控
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資質(zhì)看見健奧實(shí)力

健奧科技依據(jù)GMP以及ISO13485要求,建立了質(zhì)量管理體系,并導(dǎo)入了卓越績效評價管理體系,對公司日常運(yùn)營、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、品質(zhì)管控等環(huán)節(jié)進(jìn)行管理,通過對供應(yīng)商評估、來料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)等流程進(jìn)行管控,以保證持續(xù)生產(chǎn)出符合預(yù)期用途和法規(guī)要求的產(chǎn)品,提高公司的整體績效和能力,為顧客和其他相關(guān)方創(chuàng)造價值。

目前健奧通過了ISO 13485 國際醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO 45001 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證、 ISO 14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、GB/T 29490知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化證書及BSCI社會責(zé)任體系認(rèn)證。產(chǎn)品通過了CE、FDA、ROHS、NMPA、CB、FCC、REACH等認(rèn)證,產(chǎn)品品質(zhì)已歷經(jīng)117個國家市場長期考驗(yàn)。

ISO13485質(zhì)量管理系統(tǒng)認(rèn)證

ISO13485質(zhì)量管理系統(tǒng)認(rèn)證

ISO45001

ISO45001

ISO14001

ISO14001

知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書

知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書

BSCI社會責(zé)任體系認(rèn)證

BSCI社會責(zé)任體系認(rèn)證

歐盟CE認(rèn)證

歐盟CE認(rèn)證

美國FDA-510K

美國FDA-510K

電子體溫計(jì)ROHS

電子體溫計(jì)ROHS

電子體溫計(jì)FCC

電子體溫計(jì)FCC

CB證書

CB證書

專業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備

專業(yè)完善的檢驗(yàn)設(shè)備,是健奧產(chǎn)品品質(zhì)始終如一的保障

按鍵壽命測試機(jī)

產(chǎn)品壽命測試

確保體溫計(jì)血壓計(jì)等產(chǎn)品的按鍵能夠達(dá)到設(shè)計(jì)要求的按鍵次數(shù)

恒溫槽

體溫計(jì)測量精度測試

體溫計(jì)全部經(jīng)過恒溫槽檢測,確保體溫計(jì)的精準(zhǔn)度符合要求

耐電壓測試儀

耐電壓安全測試

直觀、準(zhǔn)確、快速、可靠地測試體溫計(jì)、血壓計(jì)等產(chǎn)品的擊穿電壓、漏電流等電氣安全性能指標(biāo)

血壓模擬測試儀

血壓計(jì)精度測試

血壓計(jì)全部經(jīng)過血壓模擬測試檢測,確保血壓計(jì)的精準(zhǔn)度符合要求

恒溫恒濕測試機(jī)

使用環(huán)境測試

模擬體溫計(jì)血壓計(jì)等產(chǎn)品長時間在不同的工作、存儲時的溫濕度環(huán)境下,對產(chǎn)品性能的影響,確保產(chǎn)品性能安全穩(wěn)定

鹽霧試驗(yàn)機(jī)

鹽霧環(huán)境測試

主要利用鹽霧試驗(yàn)設(shè)備所創(chuàng)造的人工模擬鹽霧環(huán)境條件來考核產(chǎn)品或金屬材料耐腐蝕性能的環(huán)境試驗(yàn)

檢測試驗(yàn)視頻

健奧自建產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室和檢測試驗(yàn)體系,引進(jìn)眾多經(jīng)過國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品檢測設(shè)備,每一款產(chǎn)品至少經(jīng)過13道檢測工序

獲得國內(nèi)外認(rèn)證

已榮獲216項(xiàng)國內(nèi)外榮譽(yù)資質(zhì)

BSCI社會責(zé)任體系認(rèn)證

BSCI社會責(zé)任體系認(rèn)證

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證正本

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證正本

A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

抗疫先進(jìn)單位

抗疫先進(jìn)單位

高新技術(shù)企業(yè)證書

高新技術(shù)企業(yè)證書

ISO13485質(zhì)量管理系統(tǒng)認(rèn)證

ISO13485質(zhì)量管理系統(tǒng)認(rèn)證

ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證證書

ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證證書

ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證

ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證

知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書

知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書

歐盟CE認(rèn)證

歐盟CE認(rèn)證

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